ب 4 خطوات.. ”الغذاء والدواء“ طريقة تقديم طلبات ”فسح الأدوية“
حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوات تقديم طلبات ”فسح الأدوية“ من خلال نظام ”فسح“، عبر منصة ”رحلة العميل“.
وتتمثل هذه الخطوات في تسجيل المنتجات واستخراج التراخيص اللازمة من منصة ”سدر“، ثم تسجيل الدخول في نظام ”فسح“ للأدوية، يلي هذه الخطوة تعبئة بيانات الأدوية المراد استيرادها، ثم دراسة طلبات الفسح من قبل الوزارة.
وكانت الهيئة قد اشترطت الهيئة، أن يكون للمستورد مستودع ومدير مستودع مرخص «ساري المفعول» من قطاع العمليات بالهيئة يسمح له بممارسة تخزين المنتج المراد فسحه.
وأوضحت أنه يجب تقديم طلب الفسح إلكترونياً لمكتب القطاع بمنفذ الوصول عن طريق نظام فسح IBRCS، وكذلك تقديم الطلب عبر منصة فسح «تبادل».
وألزمت الهيئة بتوريد الأدوية والمستحضرات المسجلة أو المدرجة طبقا للمواصفات المسجلة أو المدرجة لديها، ومن أهمها؛ كتابة الاسم التجاري وظروف التخزين باللغة العربية على العبوة، طباعة تاريخ الإنتاج والانتهاء ورقم التشغيلة على العبوة، وطباعة اسم الشركة الصانعة وعنوانها، وكذلك اسم الشركة المسوقة وعنوانها، تعريب النشرة الداخلية.
