عقار جديد يظهر تحسناً بهوس ثنائي القطب
أعلنت شركة ”Johnson & Johnson“ نتائج إيجابية من تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لعقار ”Caplyta“ ”لوميتبيرون“، المخصص لعلاج نوبات الهوس، مع أو من دون أعراض مختلطة، لدى البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول.
وأظهرت النتائج تحسناً ذا دلالة إحصائية في أعراض الهوس ابتداءً من اليوم الثالث للعلاج، واستمر حتى الأسبوع الثالث. وحقق العلاج نقطة النهاية الرئيسية، مسجلاً انخفاضاً أكبر في درجة الأعراض وفق مقياس ”يونغ“ لتقييم الهوس ”YMRS“ بفرق بلغ 4.8 نقاط مقارنة بالدواء الوهمي.
وشملت التجربة العشوائية مزدوجة التعمية 354 مريضاً، وُزعوا لتلقي جرعة 42 ملغم يومياً من العقار أو دواءً وهمياً لمدة ثلاثة أسابيع. وحقق 45.8% من متلقي ”Caplyta“ استجابة سريرية بانخفاض لا يقل عن 50% في درجة التقييم، مقارنة بـ 20.9% في مجموعة الدواء الوهمي.
وسجل الدواء تحسناً ملحوظاً في التقييم العام لشدة المرض. فيما تركزت أبرز الآثار الجانبية التي ظهرت بمعدلات أعلى من الدواء الوهمي، في جفاف الفم والغثيان بنسبة بلغت 7.9% لكل منهما في مجموعة متلقي العقار.
وتُعد هذه الدراسة الأولى من تجربتين محوريتين للمرحلة الثالثة، حيث اكتملت التجربة الثانية وتخضع بياناتها للتحليل حالياً. ولا يزال استخدام العقار لعلاج نوبات الهوس غير معتمد حتى الآن، رغم اعتماده لاستخدامات مرتبطة بالفصام والاكتئاب ثنائي القطب.
