أمل جديد.. اعتماد عقاقير علاج الوهن العضلي لجميع البالغين
أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ توسيع استخدام عقاري ”Vyvgart“ و”Vyvgart Hytrulo“ لعلاج جميع البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم، ليشمل المرضى الذين لا تظهر لديهم الأجسام المضادة لمستقبل الأسيتيل كولين ”AChR“.
وأوضحت الإدارة أن هذا التوسيع يضم الفئات التي تحمل أجساماً مضادة لـ ”MuSK“ أو ”LRP4“، إلى جانب المرضى غير الحاملين للأجسام المضادة الثلاثة المعروفة بـ ”triple seronegative“. مبينة أن الاستخدام داخل الولايات المتحدة كان مقتصراً في السابق على المرضى الذين لديهم أجسام مضادة لـ ”AChR“ فقط.
واستند القرار إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة ”ADAPT SERON“، التي شملت 119 مريضاً بالوهن العضلي المعمم ممن لا يحملون أجساماً مضادة لـ ”AChR“. وكشفت الدراسة عن تحسن ذي دلالة إحصائية في الأعراض مقارنة بالدواء الوهمي، مع استمرار التحسن خلال دورات العلاج اللاحقة.
وأشارت النتائج إلى أن المادة الفعالة ”efgartigimod“ تعمل على بروتين ”FcRn“، مما يؤدي إلى خفض مستويات الأجسام المضادة ”IgG“ في الدم. ويُعطى عقار ”Vyvgart“ وريدياً، بينما يقدم ”Vyvgart Hytrulo“ تحت الجلد، ليوفر الدواءان خيارين مختلفين للإعطاء.
وتأتي الموافقة لتوسيع الخيارات العلاجية للمرضى الذين لم تنطبق عليهم سابقاً معايير الاستخدام. وشددت الإدارة على ضرورة استمرار المتابعة الطبية لاختيار العلاج، ومراقبة الاستجابة والآثار الجانبية وفقاً لحالة كل مريض.
