اعتماد عقار جديد لمرضى باركنسون
اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“، عقار ”Juvmo“ ”tavapadon“ كأول دواء يستهدف مستقبلات الدوبامين بآلية غير مسبوقة لعلاج البالغين المصابين بمرض ”باركنسون“.
ويحسّن الدواء الذي سيطرح الشهر المقبل السيطرة على الأعراض الحركية دون استعادة الخلايا التالفة.
وأوضحت شركة ”AbbVie“ المصنعة، أن العقار الجديد الذي يؤخذ فموياً مرة واحدة يومياً، يستهدف بصورة انتقائية مستقبلات الدوبامين ”D1/D5“. مبينة أن هذه الآلية تختلف جذرياً عن معظم ناهضات الدوبامين المتاحة حالياً والتي تستهدف مستقبلات ”D2/D3“.
وبيّنت الشركة إمكانية استخدام الدواء منفرداً لدى المرضى في المراحل المبكرة من المرض. مضيفة أنه يُصرف أيضاً كعلاج إضافي مع عقار ”levodopa“ للحالات التي تعاني من تقلبات حركية، متوقعة بدء طرحه في الأسواق الأمريكية خلال شهر أكتوبر 2026 م.
واستند الاعتماد إلى نتائج برنامج ”TEMPO“ للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة. وكشفت تجربة ”TEMPO-3“ التي شملت 507 مرضى، زيادة الوقت اليومي للحالة الجيدة ”On“ بدون حركات لا إرادية مزعجة بمقدار 1.70 ساعة لمتلقي العقار، مقابل 0.60 ساعة للدواء الوهمي عند الأسبوع 26.
وأظهرت النتائج انخفاض الوقت اليومي لعودة الأعراض ”Off time“ بمقدار 1.88 ساعة لمتلقي ”tavapadon“، مقارنة بـ 0.93 ساعة للدواء الوهمي. وأكدت البيانات تحقيق دلالة إحصائية في كلا المقياسين، مع تحسن قدرة مرضى المراحل المبكرة على أداء الأنشطة اليومية.
ولفتت الشركة إلى أن العقار يمثل تقدماً في الخيارات الدوبامينية المتاحة للمصابين. مشددة في الوقت ذاته على أن الدواء لا يعيد بناء الخلايا العصبية المتضررة، بل ينحصر دوره الطبي في تحسين السيطرة على الأعراض الحركية المرافقة للمرض.
